鉛防護門廠家總結全球性醫療器械風險管理組織

    國際醫療器械監管機構論壇(IMI)RF)前身為成立於1992年的全球醫療器械法規協調組織(GHTF)，發起成員共有美國、歐盟、加拿大、澳大利亞和日本在內的5個成員因家和地區。該組織是醫療器械法規的全球協調的需求而成立的自願組織.口的是鼓勵為保證醫

療器械的安全、有效、性能和質量的法規經驗的匯集。促進技術革新及增進N !際貿易。為達此目的，其主要的途徑就是發布基於法規經驗的協調的指南性文件.指導各困的醫療器械立。法，以達到促進法規的一體化.消除法規的差異·確保醫療器械的安全有效.GIITF的5.

個研究工作組分別就下述5個方麵發布協調的指南性文件:

  ①上市前提交文件和產品標記的要求;

  ②上市後監督和不良事件報告;

  ③質量管理體係要求;

  ④醫療器械審核過程;

  ⑤臨床證據及評估。

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    鉛防護門內框選用鋼質骨架結構，防護層采用全粘接工藝，大大提高了防護性能，      除二氧化矽，三氧化二硼等玻璃形成物外，含有多量氧化鉛的玻璃。山東91麻豆国产精品视频輻射防護器材有限公司 品牌商家，專注於射線防護工程和防輻射材料的銷售。